东北网双鸭山5月29日电 据中国网消息,记者从厦门检验检疫局获悉,近日又一批进口美国知名厂商制造的彩色多谱勒超声扫描仪因存在安全质量问题,在该局的监督下退运出境。该局官员介绍,去年一年间,厦门检验检疫局检验的进口医疗器械一百四十三批中,不同程度存在问题的达到一百三十批,占总数九成。
检验检疫局专家向记者表示,日前退运的这批美国名牌厂商制造货物“身患重疾”,系典型的“三无”产品:一,电源插头不符合中国标准和使用习惯。二,相关警告文字均为英文,无中英文对照或中文文字说明,有的标识和图形无文字说明。三,无中文使用说明书。此外,在设备及其外包装上,均未标明其在中国药监部门的产品注册编号,设备开机测试时,甚至无法识别控制面板和键盘输入信息。他并指出,进口医疗器械普遍存在这类安全质量问题的现象已经多年,成了宿疾顽疾。
相关官员表示,此类问题之所以“屡教不改”,原因主要有三:制造厂商漠视中国用户权益;安全质量问题比较隐性,通常被当作“小问题”而忽视;中国用户迷信国际名牌,认为名牌产品不会有质量问题,对中国进口医疗器械的管理规定、技术规范、安全要求等了解不深入。
|